Ventiv Scientific completa los primeros casos en humanos de su sistema de trombectomía mecánica V-PULSE, con el objetivo de mejorar la eliminación de coágulos y reducir la pérdida de sangre

Ventiv Scientific ha anunciado la finalización exitosa de sus primeros casos clínicos en humanos utilizando el sistema de trombectomía mecánica V-PULSE, una plataforma novedosa diseñada para eliminar coágulos sanguíneos del sistema vascular periférico. El sistema tiene como objetivo abordar las limitaciones de la trombectomía por aspiración convencional al proporcionar a los médicos un control en tiempo real sobre la fuerza de aspiración en la punta del catéter.

La trombectomía mecánica se ha convertido en un tratamiento crítico para pacientes con enfermedades vasculares trombóticas y embólicas, incluyendo trombosis venosa profunda (TVP), isquemia aguda de miembros (IAM), isquemia crítica de miembros (ICM), oclusiones totales crónicas (OTC) y embolia pulmonar (EP). Estos procedimientos pueden restaurar el flujo sanguíneo, aliviar síntomas, preservar extremidades y salvar vidas. Sin embargo, los sistemas de aspiración tradicionales dependen de un vacío continuo generado por jeringas o bombas electromecánicas, lo que puede provocar una pérdida significativa de sangre y obstrucción del catéter.

El sistema V-PULSE está diseñado para permitir a los médicos iniciar, detener, aumentar o disminuir rápidamente la aspiración, minimizando potencialmente la obstrucción y reduciendo la pérdida de sangre durante el procedimiento, manteniendo la compatibilidad con las bombas de aspiración existentes. “El sistema V-PULSE eliminó una carga significativa de coágulos y proporcionó una confirmación visual inmediata de la captura del trombo a través de su tecnología de filtración integrada”, dijo Makmood Razavi, M.D., del St. Joseph Heart & Vascular Center en Orange, CA. “En nuestra experiencia inicial, el dispositivo demostró un excelente control y eficiencia procedimental. La eliminación efectiva de coágulos es crítica para pacientes que sufren enfermedades trombóticas venosas y arteriales, donde un tratamiento retrasado puede llevar a complicaciones graves”.

John O'Connor, presidente de Ventiv Scientific, destacó el potencial del sistema para reducir la pérdida de sangre: “Los sistemas de trombectomía por aspiración pueden eliminar volúmenes sustanciales de sangre mientras intentan extraer el trombo. La plataforma V-PULSE fue diseñada para proporcionar a los médicos control procedimental, optimizar la eficiencia de aspiración y potencialmente reducir la pérdida de sangre, manteniendo la compatibilidad con las bombas de aspiración ya disponibles en los hospitales hoy”.

Durante un procedimiento de trombectomía, los médicos avanzan un catéter hasta el sitio del coágulo y aplican aspiración para eliminar el trombo obstructivo. El éxito depende de factores como la edad del coágulo, su composición, ubicación, diseño del catéter y fuerza de aspiración. V-PULSE fue desarrollado para abordar estos desafíos a través de una plataforma de control de aspiración diferenciada.

El portafolio de trombectomía de Ventiv Scientific incluye actualmente el sistema de trombectomía mecánica Control Aspire®, aprobado por la FDA, que cuenta con catéteres sobre la guía para uso periférico y catéteres de intercambio rápido para aplicaciones periféricas y coronarias. Además de V-PULSE, la compañía está desarrollando tecnologías de próxima generación, incluyendo una plataforma patentada de cesta de recuperación de trombectomía multi-strut. Estos productos en investigación no han sido aprobados por la FDA.

Los exitosos casos FIH marcan un paso significativo hacia la mejora de los resultados para pacientes con enfermedad trombótica. Para más información, visite Ventiv Scientific.