NanoViricides recibe designación de medicamento huérfano de la FDA para NV-387 como tratamiento contra el sarampión

NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) ha anunciado que su fármaco antiviral en etapa clínica NV-387 ha recibido la designación de medicamento huérfano por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para el tratamiento del sarampión. Esta designación proporciona posibles incentivos, incluidos créditos fiscales, exenciones de tarifas y exclusividad en el mercado, apoyando el avance regulatorio de NV-387 como candidato antiviral de amplio espectro.

La compañía señaló que NV-387 ha demostrado actividad in vivo contra el sarampión y se está desarrollando para abordar los crecientes brotes globales. El sarampión sigue siendo un importante problema de salud pública, con brotes que ocurren en varias regiones debido a brechas en la cobertura de vacunación. La designación de medicamento huérfano es un hito clave que podría acelerar el proceso de desarrollo y revisión de NV-387.

Según el comunicado de prensa, NV-387 es un antiviral único de amplio espectro que ha mostrado efectividad en modelos animales no solo contra el sarampión, sino también contra la viruela del mono (MPox), la viruela y otras infecciones virales respiratorias. El fármaco ha completado con éxito un ensayo clínico de fase I en voluntarios sanos sin eventos adversos reportados, y NanoViricides se centra actualmente en avanzar NV-387 a ensayos clínicos de fase II.

NanoViricides es una empresa en etapa clínica especializada en la creación de nanomateriales de propósito especial para la terapia antiviral. El principal candidato a fármaco de la compañía, NV-387, está destinado al tratamiento de VRS, COVID-19, COVID prolongado, influenza y otras infecciones virales respiratorias. Además, la compañía está desarrollando NV-HHV-1 para infecciones por herpesvirus, incluyendo HSV-1, HSV-2, herpes zóster VZV y varicela.

Se espera que la designación de medicamento huérfano proporcione a NanoViricides varios beneficios, incluida una posible exclusividad en el mercado de siete años tras la aprobación de la FDA, créditos fiscales para los costos de ensayos clínicos y exención de tarifas de usuario. Esta designación es particularmente importante para enfermedades como el sarampión, que, a pesar de ser prevenible mediante vacunación, continúa causando brotes en todo el mundo. La Organización Mundial de la Salud ha reportado un aumento de casos de sarampión en muchos países, lo que destaca la necesidad de tratamientos efectivos.

El CEO de NanoViricides, Dr. Anil R. Diwan, declaró en el comunicado: "Estamos muy complacidos de recibir la designación de medicamento huérfano para NV-387 para el tratamiento del sarampión. Esta designación subraya el potencial de NV-387 para abordar una enfermedad grave y potencialmente mortal con alta necesidad médica no cubierta". La compañía está comprometida a avanzar NV-387 a través del desarrollo clínico para brindar una opción antiviral muy necesaria a los pacientes.

Para obtener más información sobre NanoViricides, visite el sitio web de la compañía en https://www.nanoviricides.com. Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con NNVC están disponibles en la sala de prensa de la compañía en https://ibn.fm/NNVC.