CNSide Diagnostics Recibe Acreditación del CMS para su Laboratorio en Houston, Ampliando el Acceso a Pruebas de Cáncer del Sistema Nervioso Central

CNSide Diagnostics, una subsidiaria de propiedad total de Plus Therapeutics, ha recibido el certificado de acreditación de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid para su laboratorio clínico en Houston, Texas. Esta acreditación confirma el cumplimiento de las regulaciones de las Enmiendas para la Mejora de Laboratorios Clínicos, que establecen estándares federales para laboratorios que realizan pruebas en muestras humanas.

Russ Bradley, Presidente y Gerente General de CNSide Diagnostics, declaró que este logro representa un hito clave para llevar la plataforma de análisis de líquido cefalorraquídeo CNSide al conjunto más amplio posible de pacientes con o en riesgo de cánceres del SNC, al mismo tiempo que demuestra el compromiso con los más altos estándares de calidad. La certificación garantiza que los laboratorios cumplen con todos los requisitos para pruebas de competencia, calificaciones del personal y medidas de control de calidad.

La acreditación permite varios avances operativos críticos, incluida la obtención de licencias estatales en 48 de los 50 estados, la obtención de reembolsos de aseguradoras privadas a través de una cobertura de seguros comerciales amplia y el acceso a la cobertura de pagadores gubernamentales a través de los programas de Medicare y Medicaid. Además, la acreditación del laboratorio sirve como un paso necesario para buscar y registrar códigos de facturación de reembolso únicos que facilitan el acceso de los pacientes a los servicios de prueba.

CNSide Diagnostics desarrolla y comercializa pruebas desarrolladas en laboratorio patentadas, incluida la plataforma CNSide, diseñada para identificar células tumorales que han hecho metástasis en el sistema nervioso central en pacientes con carcinomas y melanomas. La tecnología permite el análisis cuantitativo y la caracterización molecular de células tumorales y ADN tumoral circulante en el líquido cefalorraquídeo, proporcionando información crítica para el manejo de pacientes con metástasis leptomeníngeas.

Esta acreditación representa el último logro tangible en la estrategia de acceso y lanzamiento al mercado estadounidense de la empresa, posicionando al laboratorio para servir a una población de pacientes más amplia mientras mantiene el cumplimiento de los estándares federales de calidad. El logro respalda esfuerzos de comercialización más amplios y mejora la capacidad del laboratorio para proporcionar servicios de diagnóstico que informan las decisiones de tratamiento para pacientes con cánceres del SNC desafiantes.