CCHR se opone a la aprobación de la FDA de drogas psicodélicas para el tratamiento de salud mental

La Comisión Ciudadana de Derechos Humanos Internacional (CCHR) se ha opuesto formalmente a la aprobación de drogas psicodélicas para el tratamiento de salud mental en comentarios presentados a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Los comentarios responden a la solicitud de la FDA de aportes sobre "Consideraciones para el posible uso terapéutico futuro de drogas psicodélicas". La presentación de CCHR argumenta que la aprobación introduciría otra clase de drogas psicotrópicas con alto potencial de efectos adversos, incluyendo agresión, psicosis y violencia.

Jan Eastgate, presidenta de CCHR Internacional, dijo que los medicamentos psiquiátricos existentes ya conllevan graves riesgos y no han curado ninguna discapacidad mental. Advirtió que ahora se ofrece una nueva clase de drogas que alteran la percepción para problemas que los medicamentos psiquiátricos anteriores han causado. "Esa no es una respuesta científica a una 'crisis de salud mental'", dijo Eastgate. "Es una repetición: promesas audaces antes de que se establezca la seguridad a largo plazo y sin evidencia de que los medicamentos puedan curar". Señaló que los argumentos de venta se parecen a los utilizados cuando se lanzaron los antidepresivos ISRS en 1988.

Los psicodélicos clásicos como el LSD, la psilocibina, la DMT y la mescalina son agentes serotoninérgicos promovidos como alternativa a los antidepresivos. El Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas advierte que los efectos de los alucinógenos como el LSD pueden describirse como psicosis inducida por drogas, distorsionando o desorganizando la capacidad de una persona para reconocer la realidad, pensar racionalmente o comunicarse con los demás. Debido a que los psicodélicos activan los receptores de serotonina, pueden causar un síndrome serotoninérgico potencialmente mortal si se combinan con otras sustancias que elevan la serotonina, como los antidepresivos ISRS. Eastgate dijo que superponerlos a personas que ya tienen prescritos múltiples psicotrópicos, o que ya abusan de sustancias, añade vías hacia la psicosis, la paranoia y la pérdida de control.

CCHR también informa que los psicodélicos están contraindicados en el embarazo, la epilepsia u otros trastornos convulsivos, y enfermedades cardiovasculares graves, incluida la hipertensión arterial no controlada, insuficiencia cardíaca, enfermedad arterial coronaria, o un ataque cardíaco o accidente cerebrovascular previo. La guía de la FDA sobre ensayos con psicodélicos reconoce que un placebo estándar es problemático porque los efectos de las drogas son obvios, por lo que los participantes generalmente pueden saber qué tratamiento recibieron. Una revisión de 48 ensayos encontró que donde se verificó el cegamiento, este falló: prácticamente todos en el grupo de la droga y alrededor del 93% en el grupo placebo identificaron correctamente su asignación.

La FDA ha emitido Vouchers de Prioridad Nacional del Comisionado a tres programas psicodélicos bajo criterios que incluyen "curas innovadoras", con el objetivo de reducir la revisión de solicitudes de aproximadamente 10 a 12 meses a 1 a 2 meses. CCHR dice que los medicamentos psiquiátricos, incluidos los psicodélicos, tratan síntomas; no son curas. La Asociación Estadounidense de Psiquiatría afirma que los medicamentos psiquiátricos no curan enfermedades mentales. El consentimiento informado ya es débil en la prescripción psiquiátrica ordinaria, y en una sesión de psicodélicos queda efectivamente anulado, ya que la literatura médica reconoce que una persona bajo la influencia puede ser incapaz de dar o retirar su consentimiento.

Los psicodélicos pueden aumentar el riesgo de psicosis aguda, paranoia, alucinaciones y estados disociativos que deterioran el juicio. Una revisión de 2025 informó que el deterioro del juicio y la función mental es una razón por la que el uso de psicodélicos puede producir comportamiento anormal, incluida la agresión. Los ensayos han registrado ideación suicida, y los entornos de las sesiones han producido acusaciones de abuso sexual. El marketing envuelve a los psicodélicos en términos como "medicina vegetal", "sanación natural" y afirmaciones de "reiniciar" el cerebro, pero CCHR dice que esas son narrativas, no mecanismos establecidos.

La posición de CCHR sigue siendo el rechazo. Si se permite que alguna solicitud proceda, dice que se deberían escribir límites estrictos en la etiqueta y en cualquier Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos antes de la primera dosis comercial. Estos incluyen excluir a cualquier persona menor de 18 años, mujeres embarazadas o en período de lactancia, adultos mayores con demencia, y personas con antecedentes de psicosis, manía, intención suicida o violencia. Se requeriría una advertencia de recuadro para la clase y una Guía del Medicamento, junto con dos miembros del personal capacitados en la sala, sin suministro para llevar a casa y sin coadministración con fármacos que interactúen. El grupo también pide controles de monitoreo de medicamentos recetados, auditorías sorpresa de inventario, notificación el mismo día de dosis faltantes a la DEA, y notificación obligatoria de contacto sexual o violencia dentro de las 72 horas. Se requeriría seguimiento a las 24 horas y a los 7, 30 y 90 días, sin dosis adicional después de nueva suicidalidad, psicosis o un evento cardíaco.

CCHR Internacional es un organismo de vigilancia de la industria de la salud mental establecido en 1969 por la Iglesia de Scientology y el profesor de psiquiatría Thomas Szasz. La organización ha ayudado a promulgar más de 190 reformas en todo el mundo que protegen al público del abuso. Para las empresas y proveedores de atención médica de Texas, la decisión de la FDA sobre la aprobación de psicodélicos podría reconfigurar las opciones de tratamiento de salud mental, la cobertura de seguros y los estándares de responsabilidad. Los empleadores y las partes interesadas de la industria deben monitorear de cerca estos desarrollos regulatorios, ya que cualquier aprobación con o sin las salvaguardas recomendadas por CCHR conllevaría implicaciones significativas para la seguridad en el lugar de trabajo, el consentimiento del paciente y la salud pública.