NeuroThera Labs Inicia Ensayo de Fase IIb en Yale para el Tratamiento del Síndrome de Tourette

NeuroThera Labs Inc. (TSXV: NTLX), una empresa biotecnológica en fase clínica y subsidiaria mayoritaria de SciSparc Ltd., ha lanzado su ensayo clínico de Fase IIb en el Centro de Estudios Infantiles de Yale, de la Facultad de Medicina de Yale, en New Haven, Connecticut. El estudio, dirigido por el Dr. Michael H. Bloch, evaluará SCI-110, el fármaco candidato propietario de la compañía basado en cannabinoides, para el tratamiento del Síndrome de Tourette (ST) en adultos. Este sitio en EE. UU. es uno de los varios lugares clave en el programa de desarrollo global, con ensayos también en curso en la Facultad de Medicina de Hannover en Alemania y en el Centro Médico Sourasky de Tel Aviv en Israel.

El inicio de este ensayo representa un hito significativo para NeuroThera y la comunidad médica en general, ya que el Síndrome de Tourette sigue siendo una necesidad médica importante no cubierta con opciones terapéuticas limitadas, particularmente para adultos que experimentan síntomas persistentes y a menudo debilitantes. SCI-110 combina dronabinol con palmitoiletanolamida, un compuesto similar a los endocannabinoides, en una forma farmacéutica innovadora y única diseñada para reducir los tics y los síntomas comórbidos asociados mientras minimiza los efectos secundarios. El fármaco candidato ya ha mostrado resultados prometedores en un estudio de Fase IIa, que demostró una reducción promedio de tics del 21% en toda la muestra de participantes, según la Escala de Gravedad Global de Tics de Yale (YGTSS) en su puntuación total de tics.

El ensayo de Fase IIb es un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y cruzado, diseñado para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de SCI-110 administrado por vía oral diariamente. Los pacientes de 18 a 65 años serán asignados aleatoriamente para recibir SCI-110 o placebo, con el criterio principal de eficacia siendo el cambio en la gravedad de los tics desde el inicio hasta las semanas 12 y 26. La seguridad se evaluará mediante el monitoreo de eventos adversos. La inclusión del Centro de Estudios Infantiles de Yale, una institución de renombre en investigación psiquiátrica, subraya la credibilidad y el impacto potencial de esta investigación.

La Dra. Adi Zuloff-Shani, Directora de Tecnología de NeuroThera, comentó: “El lanzamiento de un sitio en EE. UU. en el Centro de Estudios Infantiles de Yale representa un hito significativo en nuestro programa de desarrollo global para SCI-110. El ST sigue siendo una necesidad médica importante no cubierta con opciones terapéuticas limitadas, particularmente en adultos que continúan experimentando síntomas persistentes, graves y a menudo debilitantes. Creemos que SCI-110 tiene el potencial de introducir un enfoque de tratamiento novedoso, más efectivo y seguro. Estamos profundamente comprometidos con el avance de esta terapia prometedora y con la generación de datos clínicos significativos que respalden su futura aprobación regulatoria”.

Este desarrollo no solo es crucial para las personas que viven con el Síndrome de Tourette, sino también para la industria biotecnológica en Texas y más allá, ya que destaca los esfuerzos continuos por innovar en trastornos del sistema nervioso central. El enfoque de NeuroThera en desarrollar terapias novedosas a través de colaboraciones y combinaciones innovadoras se alinea con la tendencia más amplia de avanzar en tratamientos para condiciones de salud desatendidas. El progreso de este ensayo podría allanar el camino para un nuevo estándar de atención, ofreciendo esperanza a pacientes que durante mucho tiempo han enfrentado opciones limitadas.

El compromiso de la compañía con la evaluación clínica rigurosa es evidente en su selección estratégica de sitios de ensayo y su adherencia a diseños de estudio robustos. A medida que avance el ensayo, las partes interesadas observarán de cerca los resultados que podrían validar aún más el potencial de SCI-110. Para obtener más información sobre NeuroThera Labs y su cartera de productos, las partes interesadas pueden consultar las divulgaciones de la compañía en SEDAR+.