La tecnología de reparación de cartílago GelrinC de Regentis Biomaterials muestra potencial en el mercado estadounidense
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Regentis Biomaterials (NYSE American: RGNT) está desarrollando un implante de hidrogel acelular y listo para usar llamado GelrinC, diseñado para regenerar el cartílago de la rodilla. El implante se reabsorbe gradualmente durante aproximadamente seis a nueve meses a medida que el nuevo tejido llena el área tratada. Según la compañía, su estudio piloto/de fase II demostró una mejora del dolor un 100% mayor en comparación con el tratamiento tradicional de microfractura, y los resultados de seguimiento a 24 meses mostraron una puntuación MOCART media de 88,8 sobre 100, una medida basada en resonancia magnética de la calidad de la reparación del cartílago.
GelrinC ha recibido la marca CE en Europa, lo que proporciona una vía para su comercialización en ese mercado, mientras Regentis avanza su estudio clínico pivotal de fase III en Estados Unidos y se prepara para el proceso de aprobación previa a la comercialización (PMA) de la FDA. La compañía también está trabajando para completar la inscripción en su estudio en EE. UU. y ampliar sus esfuerzos de comercialización. Esto es importante porque GelrinC pretende abordar un mercado de aproximadamente 470.000 casos anuales de reparación de cartílago de rodilla en EE. UU. donde no existe un tratamiento listo para usar. Para Texas, un estado con un sector de salud y ciencias de la vida en crecimiento, este tipo de innovaciones podría estimular la actividad económica y mejorar los resultados de los pacientes. El potencial de la tecnología para lograr mejoras duraderas en el dolor y la movilidad se alinea con las tendencias más amplias de la medicina ortopédica hacia resultados de tratamiento duraderos a largo plazo.
Regentis Biomaterials es una compañía de medicina regenerativa dedicada a desarrollar soluciones innovadoras para la reparación de tejidos. Su tecnología de plataforma Gelrin se basa en implantes de hidrogel degradables y sincronizados que regeneran tejido dañado o enfermo, incluido el cartílago inflamado y el hueso. Los esfuerzos de la compañía se presentan en un artículo reciente, que se puede ver en https://ibn.fm/cTSlo. Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con RGNT están disponibles en la sala de prensa de la compañía en https//ibn.fm/RGNT.
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