David Ferrera pide una disciplina traslacional para cerrar la brecha entre la innovación en dispositivos médicos y la atención al paciente

David Ferrera, CEO de RC Medical, está creando conciencia sobre un aspecto crítico pero a menudo pasado por alto de la innovación en dispositivos médicos: la brecha entre una idea prometedora y un producto que llega con éxito a los pacientes. Con casi tres décadas en la industria de dispositivos médicos, Ferrera argumenta que muchas innovaciones fracasan no porque la ciencia sea débil, sino porque el desarrollo pierde de vista a las personas que finalmente usarán el producto.

"En este negocio, una gran idea es solo el comienzo", dijo Ferrera. "He visto dispositivos funcionar exactamente como los ingenieros pretendían, pero aun así generar frustración porque agregaban pasos innecesarios durante un procedimiento. Esa experiencia me enseñó que el flujo de trabajo es parte del producto".

El accidente cerebrovascular sigue siendo una de las principales causas de muerte y discapacidad a largo plazo en el mundo. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., aproximadamente 795,000 personas sufren un accidente cerebrovascular cada año en los Estados Unidos, y alguien sufre un ACV aproximadamente cada 40 segundos. Durante un accidente cerebrovascular isquémico no tratado, los investigadores estiman que mueren aproximadamente 1.9 millones de células cerebrales por minuto, lo que resalta por qué el tratamiento eficiente es importante.

Ferrera cree que estas cifras refuerzan la necesidad de una innovación práctica, no innovación por sí misma. "He aprendido que los médicos no necesitan más funciones", dijo. "Necesitan herramientas que encajen naturalmente en la forma en que ya trabajan. Cada paso innecesario puede tener consecuencias".

A lo largo de su carrera, Ferrera ha ayudado a construir empresas como Micrus Endovascular, MindFrame y Blockade Medical, además de ocupar puestos de liderazgo en Microvention y Balt Global. Hoy, a través del modelo de estudio de riesgo de RC Medical, se asocia directamente con médicos emprendedores para identificar problemas clínicos recurrentes antes de comenzar el desarrollo del producto. "Siempre empezamos con una pregunta", explicó Ferrera. "'¿Qué sigue sucediendo que no debería?' Ahí es donde generalmente comienzan las oportunidades más sólidas".

Su enfoque anima a los ingenieros y emprendedores a pasar más tiempo observando procedimientos en lugar de asumir lo que los médicos necesitan. "Recuerdo a un médico que me dijo: 'El dispositivo funciona, pero paso más tiempo preparándolo que usándolo'", dijo Ferrera. "Esa única conversación cambió la dirección del proyecto. Simplificamos el diseño en lugar de agregar más tecnología".

Ferrera también cree que la colaboración entre ingeniería, medicina, fabricación y planificación regulatoria es esencial. "No se puede tratar la regulación, la fabricación o el flujo de trabajo como problemas para resolver después", dijo. "Moldean el producto desde el principio". Los datos de la industria respaldan ese desafío: un porcentaje significativo de las startups respaldadas por capital de riesgo fracasan antes de alcanzar el éxito comercial sostenible, y las empresas de dispositivos médicos enfrentan obstáculos adicionales para demostrar seguridad, efectividad clínica, consistencia de fabricación y adopción por parte de los médicos.

Ferrera espera que más innovadores adopten un enfoque disciplinado que priorice la atención al paciente sobre la novedad. "Los productos que marcan la mayor diferencia suelen ser los más simples", dijo. "Eliminan fricción. Ahorran tiempo. Ayudan a los médicos a centrarse en los pacientes en lugar de en el equipo". Anima a cualquier persona interesada en la innovación en atención médica a tomar medidas prácticas, como aprender cómo se reconocen los síntomas de un accidente cerebrovascular usando el método FAST, leer sobre cómo los dispositivos médicos pasan del concepto al uso clínico y escuchar a los médicos describir los desafíos que enfrentan durante los procedimientos. También se recomienda apoyar a las organizaciones que financian la investigación y educación sobre accidentes cerebrovasculares, alentar a los estudiantes a explorar aplicaciones en atención médica y preguntar a los profesionales de la salud sobre los desafíos del flujo de trabajo.

"La gente a menudo piensa que la innovación comienza con un avance", dijo Ferrera. "Muchas veces comienza prestando atención a un problema que todos los demás han aprendido a sortear". Espera que esa mentalidad inspire a la próxima generación de ingenieros, médicos y emprendedores a construir soluciones que mejoren la atención y hagan más efectivos a los equipos de atención médica. "Ayudar a los médicos a hacer su trabajo de manera más eficiente, en última instancia, ayuda a los pacientes", dijo. "Ese siempre ha sido el objetivo".