ADAP Advocacy pide supervisión de CMS sobre el programa de precios de medicamentos 340B para garantizar transparencia y beneficio al paciente

ADAP Advocacy ha solicitado que la supervisión del controvertido Programa de Precios de Medicamentos 340B sea transferida de la Administración de Recursos y Servicios de Salud (HRSA) a los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) para abordar las brechas de larga data en la acción regulatoria y de cumplimiento. El argumento para reformar el Programa 340B —ahora el segundo programa federal de medicamentos recetados más grande de Estados Unidos, detrás de la Parte D de Medicare— es que se ha desviado de su intención legislativa original al priorizar los intereses de los proveedores sobre los de los pacientes. ADAP Advocacy respaldó el cambio de supervisión en su reciente documento de política, "Programa 340B: El pegamento que debería mantener unido nuestro sistema de atención médica", que reconoce un programa sólido como una parte importante del sistema de salud, pero describe cómo su crecimiento ha superado la capacidad de ver claramente cómo está ayudando realmente a los pacientes.

El Programa de Precios de Medicamentos 340B, creado en 1992 bajo la sección 602 de la Ley de Atención Médica de Veteranos (P.L. 102-585), requiere que las compañías farmacéuticas vendan ciertos medicamentos ambulatorios a "Entidades Cubiertas", como hospitales de atención a pacientes de bajos ingresos, clínicas de hemofilia y proveedores del Programa Ryan White de VIH/SIDA (RWHAP), a precios significativamente más bajos que el precio de lista, y luego proporcionen a esas entidades reembolsos equivalentes a la diferencia entre el precio de compra y el precio de lista. Se requiere legalmente que esas entidades cubiertas reinviertan esos dólares en ampliar el acceso a pacientes de bajos ingresos o desatendidos.

Brandon M. Macsata, CEO de ADAP Advocacy, declaró: "Durante demasiado tiempo, se ha permitido que el Programa 340B crezca sin control, sin transparencia ni regulación o cumplimiento significativos de los requisitos legales. Desafortunadamente, HRSA ha demostrado durante 34 años que simplemente no puede garantizar adecuadamente que las entidades cubiertas utilicen los ingresos significativos que obtienen de las ventas 340B de manera acorde con el espíritu o la letra de la ley."

Según HRSA, las ventas de medicamentos 340B en 2025 totalizaron más de $100 mil millones, y las compras de hospitales representaron más del 79% de esas compras. Si bien HRSA publica datos sobre el monto total de ventas de medicamentos 340B, solo unos pocos tipos de entidades cubiertas, como los proveedores de RWHAP, están obligados a divulgar los ingresos totales recibidos de esas compras y cómo se gastan esos ingresos.

Marcus J. Hopkins, Consultor Principal de Políticas de Salud de ADAP Advocacy, hizo eco: "En un momento en que tanto el acceso como la calidad de los servicios de atención médica para los estadounidenses rurales y pobres se están sacrificando por ser demasiado costosos y no generar suficientes ingresos, lo mínimo que las entidades cubiertas pueden y deben estar obligadas a hacer es revelar cómo se gastan los ingresos 340B que reciben. Existe una desconexión fundamental entre la intención del estatuto 340B —reinvertir esos fondos en ampliar el acceso y la asequibilidad para los pacientes necesitados— y la creencia de muchas entidades cubiertas de que tienen derecho a usar esos ingresos como mejor les parezca sin supervisión alguna."

La investigación más reciente publicada por ADAP Advocacy, que examinó 98 hospitales que informaron gastos de atención caritativa en el Formulario 990 federal, encontró que solo 27 hospitales 340B aumentaron la provisión de atención caritativa —servicios de atención médica proporcionados sin costo a los pacientes— como porcentaje de los ingresos anuales después de ser elegibles para el Programa 340B, mientras que 41 hospitales vieron disminuciones del 50% o más.

"En este punto, está abundantemente claro que CMS tiene tanto la experiencia regulatoria y de cumplimiento como el personal necesario para controlar a los muchos actores malos dentro del Programa 340B, sin importar cuán bien financiados estén sus brazos de cabildeo. Cuando los CEOs de hospitales literalmente dicen a los miembros del Congreso que 'no cumplirán' con cualquier estándar de transparencia que puedan implementar, es hora de un cambio sustancial", declaró además Macsata.

La misión de ADAP Advocacy es promover y mejorar los Programas de Asistencia de Medicamentos contra el SIDA (ADAP) y mejorar el acceso a la atención para las personas que viven con VIH/SIDA. ADAP Advocacy trabaja con defensores, la comunidad, profesionales de la salud, el gobierno, pacientes, compañías farmacéuticas y otras partes interesadas para crear conciencia, ofrecer programas educativos para pacientes y fomentar una mayor colaboración comunitaria.